Ilumetri – was ist das und wie wird es angewendet?

Ilumetri ist ein Medikament zur Behandlung der Schuppenflechte. Sein Wirkstoff heißt Tildrakizumab. Es laufen Studien, in denen untersucht wird, ob das Medikament auch bei Psoriasis arthritis angewendet werden kann.

Ilumetri ist seit September 2018 in der EU für die mittelschwere bis schwere Psoriasis vulgaris zugelassen. Hersteller ist die Firma Almirall.

Der Wirkstoff Tildrakizumab zielt auf das Interleukin-23 – wie auch Tremfya bzw. dessen Wirkstoff Guselkumab. Anfangs hieß die Substanz auch MK-3222 oder SCH-900222. Es handelt sich dabei um eine Injektion.

Ilumetri wird am Anfang einmal, noch einmal nach vier Wochen und im "Dauerbetrieb" alle drei Monate gespritzt.

Vor der Therapie

Tuberkulose: Vor der Behandlung mit diesem Medikament sollte ein Tbc-Test gemacht werden. Besteht eine latente Tuberkulose, muss die zuerst behandelt werden. Erst danach kann mit der Ilumetri-Therapie begonnen werden. Während der Behandlung muss auf Anzeichen von Tbc geachtet werden. Patienten mit einer aktiven Tuberkulose sollen Ilumetri nicht bekommen.

Impfungen: Vor Beginn einer Behandlung mit Tremfya sollten alle Impfungen absolviert werden, die üblich sind. Während der Therapie sollte eine Impfung mit Lebendimpfstoffen vermieden werden.

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Anwendung

Ilumetri wird unter die Haut gespritzt. Dabei sollte nicht jedesmal die gleiche Stelle des Körpers gewählt werden. Es wird nicht direkt in Psoriasis-Stellen injiziert und auch nicht in schmerzempfindliche, entzündete, rote, dicke oder schuppige Bereiche.

Wenn einem die Anwendung einmal vom Arzt oder einer sachkundigen Person gezeigt wurde, kann man Ilumetri selbst spritzen.

Aber Achtung: Die Spritze darf nicht geschüttelt werden! Und: Jede Spritze wird nur einmal benutzt.

Dosierung

Empfohlen wird eine Dosis von 100 mg Ilumetri pro Anwendung – also eine Injektion mit einem Pen oder einer Spritze.

Bei einer sehr starken Schuppenflechte oder bei Menschen mit Gewicht von mehr als 90 Kilogramm könnte eine Dosis von 200 mg wirksamer sein. Dafür gibt es eine eigene Version der Spritze.

Ist die Psoriasis nach 28 Wochen noch nicht überzeugend besser geworden, ist Ilumetri vermutlich nicht das richtige Medikament. Dann sollte man mit dem Arzt über ein Absetzen der Therapie sprechen. Aber: Eine nur leichte Besserung könnte sich noch steigern, wenn die Behandlung doch weitergeführt wird.

Nebenwirkungen von Ilumetri

In den Studien mit Ilumetri traten Fälle von Angioödemen und Urtikaria auf. Wer die bei sich beobachtet, sollte das Medikament absetzen und diese Erkrankungen behandeln.

Ilumetri kann auch das Infektionsrisiko erhöhen, insbesondere an den oberen Atemwegen. Zu den häufigsten Nebenwirkungen gehören auch eine Reaktion an der Injektionsstelle und Durchfall. Davon berichteten mehr als 1 Prozent der Studienteilnehmer. Bei einer geringeren Zahl der Teilnehmer traten auch Schwindel und Schmerzen in den Extremitäten auf.

Die Nebenwirkungen von Ilumetri bzw. Tildrakizumab in Tabellenform:

Entwicklung und Zulassung von Tildrakizumab

Entwickelt wurde Tildrakizumab zunächst von der Firma Merck. Im September 2014 kaufte die Firma Sun Pharma die Rechte (nicht nur an Tildrakizumab). Für Europa hat die Firma Almirall die Rechte an der Entwicklung und dem Vertrieb von Tildrakizumab erworben.

Einzelheiten über die aktuellen Studien sind im Verzeichnis von klinischen Studien in Europa zu finden.

Im November 2015 war der Wirkstoff auch Thema in der Sendung "Hauptsache gesund" im mdr.

Im März 2018 wurde das Medikament in den USA unter dem Namen Ilumya zugelassen. In Europa wird es Ilumetri heißen. Mit einer Zulassung in Europa wird Ende 2018 gerechnet. Die Empfehlung sprach das Beratergremium der EMA Ende Juli aus.

Studien zu Ilumetri

Die wichtigsten Studien, mit denen die Zulassung beantragt wurde, hießen reSURFACE 1 und reSURFACE 2.

An reSURFACE 1 nahmen 1772 Patienten teil. Ein Teil bekam 200 mg Tildrakizumab, ein anderer die Hälfte. Eine dritte Gruppe bekam ein Placebo.

Eine 75-prozentige Besserung ihrer Schuppenflechte hatten nach 12 Wochen

• 62 Prozent der Teilnehmer mit 200 mg
• 64 Prozent der Teilnehmer mit 100 mg
• 6 Prozent der Teilnehmer mit einem Placebo

An reSURFACE 2 nahmen 1090 Patienten teil. Wieder bekam ein Teil 200 mg Tildrakizumab, ein anderer 100 mg und ein dritter ein Placebo. Außerdem bekamen diesmal weitere Teilnehmer den Wirkstoff Etanercept, der zum Beispiel in Enbrel arbeitet.

Eine 75-prozentige Besserung ihrer Psoriasis bemerkten nach 12 Wochen

• 66 Prozent der Teilnehmer mit 200 mg
• 61 Prozent der Teilnehmer mit 100 mg
• 48 Prozent der Teilnehmer mit Etanercept
• 6 Prozent der Teilnehmer mit einem Placebo

Während dieser Studie starb ein Patient. Der hatte eine alkoholische Herzmuskel-Erkrankung. Letztendlich konnte der genaue Grund für seinen Tod nicht ermittelt werden.

Im Januar 2020 wurde eine Studie veröffentlicht, in der es darum ging, wie viele Anwender Antikörper gegen Tildrakizumab entwickelt hatten. Das Ergebnis: Drei Prozent der Patienten (mit der 100-mg-Dosis) entwickelten Antikörper gegen den Wirkstoff. Das führte bei der Kontrolle nach 52 Wochen Anwendung dazu, dass das Medikament nicht mehr so gut wirkte. Mehr schwerwiegende Nebenwirkungen gab es dadurch aber nicht.

Kosten

Der Preis für eine Packung mit Ilumetri bzw. Tildrakizumab beläuft sich auf 3479,81 Euro (Stand Oktober 2024). Das ist ein sogenannter Listenpreis. Durch Rabattverträge usw. kann der Preis für die Krankenkasse am Ende niedriger sein.

Kurz gemeldet

• Oktober 2019: Hersteller Almirall hat Langzeitdaten zu Tildrakizumab vorgelegt. Demnach zeigten sich auch bis zu fünf Jahre nach Beginn einer Therapie keine anderen Sicherheitsprobleme als in den "kurzen" ersten Studien. Auch die Wirkung war nach vier Jahren ähnlich wie zu Beginn. [Quelle]
• November 2018: Die Markteinführung von Ilumetri startet. (Quelle: apotheke adhoc)

Tipps zum Weiterlesen

• Erfahrungen mit Ilumetri bzw. Tildrakizumab in unserem Forum
• Beipackzettel
• Informationen über eine Studie in Großbritannien
• Eintrag im europäischen Verzeichnis klinischer Studien

Quellen

• Beipackzettel und Fachinformation
• Tildrakizumab versus placebo or etanercept for chronic plaque psoriasis (reSURFACE 1 and reSURFACE 2): results from two randomised controlled, phase 3 trials; The Lancet, Juni 2017
• Pressemitteilung des US-Herstellers zur dortigen Zulassung