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Biologika und Biosimilars

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Über diesen Blog

Sammlung von allgemeinen Informationen und Meinungen zu der Medikamentengruppe der Biologika (Biologicals, Biologics).

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GrBaer185

Spesolimab bei Generalisierter Pustulöser Psoriasis


IL-36-Rezeptor-Blocker

In der "Gelbe Liste" ist ein Artikel zu einem neuen Biologikum zur Infusionsbehandlung der Generalisierten Pustulösen Psoriasis erschienen. 
Bei dem Biologikum Spesolimab handelt es sich um einen IL-36-Rezeptor-Blocker. Berichtet wird über die 12-wöchigen Phase-II-Studie EFFISAYIL 1.
"Basierend auf den Ergebnissen der Zulassungsstudie EFFISAYIL 1 erhielt der Wirkstoff Spesolimab (Spevigo) des Herstellers Boehringer Ingelheim nun vom Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) die bedingte Zulassungsempfehlung (CMA [conditional marketing authorization]). Damit könnte in Europa bald erstmals eine zielgerichtete Therapie für GPP zur Verfügung stehen." 
aus: 
Spesolimab bei Generalisierter Pustulöser Psoriasis | Gelbe Liste (gelbe-liste.de) oder
https://www.gelbe-liste.de/dermatologie/spesolimab-generalisierte-pustuloese-psoriasis#

Spesolimab bei Generalisierter Pustulöser Psoriasis _ Gelbe Liste.pdf

Seit 29. August 2023 vom Hersteller vom Markt genommen wegen mangelnder Wirtschaftlichkeit in Deutschland - siehe hierzu: 
https://www.deutsche-apotheker-zeitung.de/news/artikel/2023/08/31/spevigo-spesolimab-in-deutschland-nicht-mehr-im-handel
(vielen Dank für den Link an @elenor)

 

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